एंटी-मुलेरियन हार्मोन (ELISA)

उत्पाद का वर्णन:

एएमएच परीक्षण मानव सीरम में एंटी-मुलेरियन हार्मोन (एएमएच) के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट परीक्षण (एलआईएसए) है। केवल पेशेवर उपयोग के लिए।

सारांश

एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) एक ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन है जो संरचनात्मक रूप से परिवर्तनकारी विकास कारक बीटा सुपरफैमिली से इनहिबिन और एक्टिवाइन से संबंधित है।जिनकी प्रमुख भूमिकाएं विकास विभेदन और कूपनजनन में हैं.1

भ्रूण पुरुषों में, एएमएच को सेर्टोली कोशिकाओं द्वारा निर्मित किया जाता है और म्युलरियन डक्ट के प्रतिगमन को प्रेरित करता है और इसलिए पुरुष प्रजनन तंत्र के विकास को बढ़ावा देता है।2 शिशु पुरुषों में एएमएच का स्तर बहुत अधिक होता है (>30 एनजी/एमएल) जो कि यौवन के बाद तक धीरे-धीरे घटता है जहां यह निम्न स्तर पर रहता है (<10 एनजी/एमएल).3,4

महिलाओं में, एएमएच का उत्पादन जन्म के समय के पास शुरू होता है और यौवन तक स्तर बढ़ता रहता है। यौवन के बाद, रक्ता AMH का स्तर रजोनिवृत्ति तक कम हो जाता है जहां यह लगभग अवांछनीय हो जाता है (<0.1 ng/ml)महिला रक्त में एएमएच की एकाग्रता को बार-बार अंडाशय के भंडार से जोड़ा गया है, जिससे रोगियों को शेष प्रजनन जीवनकाल का संकेत मिलता है। इसके अतिरिक्त, एएमएच के उच्च स्तर (>4.5%) के कारण, एएमएच की मात्रा में वृद्धि हुई है।7 ng/ml, 80% आईसी) महिलाओं में पॉलीसिस्टिक ओवेरियन सिंड्रोम (पीसीओएस) का संकेत है।5

जब महिलाओं में एएमएच का स्तर 1.0 एनजी/एमएल से कम हो जाता है, तो उन्हें कम अंडाशय भंडार माना जाता है।इन श्रेणियों के रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे परिवार नियोजन में देरी न करें या इन विट्रो फर्टिलाइजेशन जैसे बांझपन उपचार से गुजरें।.5,6

एएमएच एलिसा किट का उपयोग रोगियों की बांझपन उपचार की प्रगति की निगरानी करने और रजोनिवृत्ति की शुरुआत का अनुमान लगाने के लिए किया जा सकता है।

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अनुप्रयोग:

एंटी-मुलेरियन हार्मोन (एएमएच) अंडाशय द्वारा निर्मित एक हार्मोन है, और इसकी एकाग्रता एक महिला के अंडाशय के भंडार, यानी उनके अंडे की संख्या को दर्शा सकती है।एएमएच एलिसा (एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट एनालिसिस) एक आम तौर पर इस्तेमाल की जाने वाली परीक्षण विधि है जो रक्त में एएमएच एकाग्रता को माप सकती हैएएमएच एलिसा के निम्नलिखित पहलुओं में अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला हैः

1. **प्रजनन क्षमता नियोजन**: एक महिला की प्रजनन क्षमता का आकलन करने के लिए एएमएच एकाग्रता का उपयोग किया जा सकता है। उच्च एएमएच स्तर आम तौर पर एक समृद्ध अंडाशय भंडार का संकेत देते हैं,जबकि कम एएमएच स्तर अंडाशय के भंडार में कमी का संकेत दे सकते हैं, जो प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

2. **अप्रजनन क्षमता का आकलन**:अप्रजनन क्षमता के उपचार से गुजर रही महिलाओं के लिए, एएमएच परीक्षण डॉक्टरों को उनके अंडाशय के भंडार का आकलन करने और उपचार विकल्पों के चयन में मार्गदर्शन करने में मदद कर सकता है.

3. **अंडाशय संबंधी कार्य का आकलन**: महिला के अंडाशय संबंधी कार्य का आकलन करने के लिए एएमएच एकाग्रता का उपयोग किया जा सकता है, विशेष रूप से पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम (पीसीओएस) से संबंधित मामलों में।

4. **अंडाशय के कार्य की निगरानी**: महिला के अंडाशय के कार्य की निगरानी के लिए भी एएमएच एकाग्रता का उपयोग किया जा सकता है, जैसे कि कीमोथेरेपी या विकिरण चिकित्सा के बाद, या सर्जरी से पहले और बाद में।

5. **प्रजनन क्षमता की उम्र का अनुमान**: एएमएच की एकाग्रता का मूल्यांकन महिलाओं को अपनी प्रजनन क्षमता को समझने में मदद कर सकता है। एएमएच के निम्न स्तर का मतलब यह हो सकता है कि वे कम उम्र में रजोनिवृत्ति में प्रवेश कर सकती हैं,जो परिवार नियोजन के लिए महत्वपूर्ण है.

संक्षेप में, एएमएच एलिसा का प्रजनन योजना, बांझपन मूल्यांकन, अंडोत्सर्जन समारोह मूल्यांकन, अंडाशय समारोह निगरानी और प्रजनन आयु की भविष्यवाणी में महत्वपूर्ण अनुप्रयोग मूल्य है।

अनुकूलन:

उत्पाद अनुकूलन सेवाएं:

ब्रांड नाम: Biovantion

मॉडल संख्याः 0081

उत्पत्ति का स्थान: चीन

प्रमाणनः ISO13485

न्यूनतम आदेश मात्राः 50

मूल्य: बातचीत योग्य

प्रसव का समय: 7-15 दिन

नमूना प्रकारः सीरम/प्लाज्मा

परीक्षण विधिः ELISA

शेल्फ लाइफः 24 महीने

भंडारण तापमानः 2-30°C

आवेदनः क्लिनिक, अस्पताल, प्रयोगशाला/घर

अतिरिक्त विशेषताएं: स्व-परीक्षण, एड्स, मूत्र

परीक्षण सिद्धांतः

सैंडविच सिद्धांत, परीक्षण की कुल अवधि: 80 मिनट।

• नमूना, एंटी-एएमएच लेपित माइक्रोवेल और एंटी-एएमएच लेबल वाले एंजाइम को मिलाया जाता है।

• इनक्यूबेशन के दौरान, नमूना में मौजूद एएमएच को दोनों एंटीबॉडी के साथ एक साथ प्रतिक्रिया करने की अनुमति दी जाती है,जिसके परिणामस्वरूप एएमएच अणु ठोस चरण और एंजाइम-लिंक्ड एंटीबॉडी के बीच सैंडविच हो जाते हैं.

• धोने के बाद, प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं द्वारा ठोस चरण, नमूना के भीतर एएमएच और एंजाइम-लिंक्ड एंटीबॉडी के बीच एक जटिल उत्पन्न होता है।

• इसके बाद इस परिसर द्वारा सब्सट्रेट सॉल्यूशन जोड़ा जाता है और उत्प्रेरक किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एक क्रोमोजेनिक प्रतिक्रिया होती है।

• अवशोषण नमूना में एएमएच की मात्रा के आनुपातिक है।

सावधानी और चेतावनी:

• केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।

• सभी प्रयोगशाला अभिकर्मकों को संभालने के लिए आवश्यक सामान्य सावधानी बरतें।

• सभी अपशिष्ट सामग्री का निपटान स्थानीय दिशा-निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

• लेबल पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद अभिकर्मकों का उपयोग न करें।

• विभिन्न बैच कोड वाले किट के घटकों को न मिलाएं और न ही उनका प्रयोग करें।

• सभी नमूनों और प्रतिक्रिया अपशिष्टों को संभावित जैव खतरनाक माना जाना चाहिए। नमूनों और प्रतिक्रिया अपशिष्टों के हैंडलिंग को स्थानीय नियमों और दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

• स्टॉप सॉल्यूशन में सल्फ्यूरिक एसिड होता है, जो गंभीर जलन का कारण बन सकता है। आंखों के संपर्क में आने की स्थिति में, तुरंत भरपूर पानी से कुल्ला करें और डॉक्टर से परामर्श लें।

• तटस्थ एसिड और अन्य तरल अपशिष्ट को सोडियम हाइपोक्लोराइट की पर्याप्त मात्रा में जोड़कर कम से कम 1.0% की अंतिम एकाग्रता प्राप्त करने के लिए शुद्ध किया जाना चाहिए।प्रभावी शुद्धिकरण सुनिश्चित करने के लिए 30 मिनट के लिए 0% सोडियम हाइपोक्लोराइट आवश्यक हो सकता है.

• कुछ अभिकर्मकों में 0.05% या 0.1% ProClin 300 होता है जो त्वचा के संपर्क से संवेदनशीलता का कारण बन सकता है, इसलिए इससे बचना चाहिए। अभिकर्मकों और उनके कंटेनरों को सुरक्षित तरीके से नष्ट किया जाना चाहिए।यदि निगल लिया जाए, तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें और इस कंटेनर या लेबल को दिखाएं।

• सब्सट्रेट त्वचा और श्लेष्म कोशिका पर चिड़चिड़ा प्रभाव डालता है। संभावित संपर्क के मामले में, साबुन और भरपूर पानी से भरपूर मात्रा में पानी और त्वचा के साथ आंखों को धोएं।दूषित वस्तुओं को पुनः उपयोग करने से पहले धो लेंयदि श्वास लिया जाता है, तो व्यक्ति को खुली हवा में ले जाएं।

• किट में शामिल खतरनाक पदार्थों के बारे में जानकारी के लिए कृपया सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (MSDS) देखें, जो अनुरोध पर उपलब्ध है।

• काम के क्षेत्र में धूम्रपान, पीना, खाना या कॉस्मेटिक का प्रयोग न करें।

• मुंह से पाइपेट न करें। नमूनों और अभिकर्मकों को संभालने के दौरान सुरक्षात्मक कपड़े, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंख/ चेहरे की सुरक्षा पहनें। उपयोग के बाद हाथ धोएं।

• यदि कोई रिएजेंट त्वचा या आंखों के संपर्क में आता है, तो उस क्षेत्र को पानी से अच्छी तरह धो लें।

भंडारण और स्थिरता

• 2- 8°C पर रखें।

• सील करें और अप्रयुक्त अभिकर्मकों को 2-8°C पर लौटा दें, इन स्थितियों में स्थिरता 2 महीने तक या लेबल पर दी गई समाप्ति तिथि तक बनी रहेगी, जो भी पहले हो।

नमूना संग्रह और तैयारीराशन

• इस परीक्षण के लिए मानव सीरम की सिफारिश की जाती है।

• 18-25°C पर 8 घंटे से अधिक समय तक नमुने बंद और स्टोर करें। 2-8°C पर 7 दिनों तक स्थिर रहें, और -20°C पर 1 महीने तक। केवल एक बार फ्रीज करें।

• गर्मी से निष्क्रिय नमूनों का प्रयोग न करें।

• नमूनों में अवशेष और निलंबित ठोस पदार्थ परीक्षण के परिणाम में हस्तक्षेप कर सकते हैं जिन्हें केन्द्रापसारण द्वारा हटाया जाना चाहिए।यह सुनिश्चित करें कि सीरम के नमूनों में पूर्ण थक्कन का गठन सेंट्रिफ्यूगेशन से पहले हुआ हो।.

• भारी रक्तभंग, लिपेमिक या धुंधले नमूनों से बचें।

कैलिब्रेशन

AMH ELISA को राष्ट्रीय जैविक मानक और नियंत्रण संस्थान (NIBSC) कोड 16/190 के अनुसार मानकीकृत किया गया है।

जब एक नया अभिकर्मक बैच प्रयोग किया जाता है, या गुणवत्ता नियंत्रण निर्दिष्ट सीमा से बाहर हैं, तब पुनः संकेतन की सिफारिश की जाती है।

गुणवत्ता नियंत्रण

प्रत्येक प्रयोगशाला में परीक्षण प्रदर्शन की निगरानी के लिए निम्न, सामान्य और उच्च सीमा के स्तरों पर परीक्षण नियंत्रण होना चाहिए।नियंत्रणों को अज्ञात और प्रत्येक परीक्षण प्रक्रिया में निर्धारित मानों के रूप में माना जाना चाहिएइस परीक्षण के लिए अनुशंसित नियंत्रण की आवश्यकता सत्यता नियंत्रण सामग्री को अलग से खरीदना और एक ही रन के भीतर नमूनों के साथ परीक्षण करना है।परिणाम वैध है यदि नियंत्रण मूल्य लेबल पर मुद्रित एकाग्रता सीमाओं के भीतर आते हैं.

धोने का घोल (40X) पतला होना)

40 गुना केंद्रित वाश सॉल्यूशन कंसंट्रेट में डिआयनयुक्त पानी डालें।

वाश सॉल्यूशन कंसन्ट्रेट के 25 मिलीलीटर को 975 मिलीलीटर डीआयनयुक्त पानी से 1000 मिलीलीटर की अंतिम मात्रा तक पतला करें। कमरे के तापमान पर 2 महीने के लिए स्थिर रहें।

परीक्षण प्रक्रिया

यह सुनिश्चित करें कि मरीजों के नमूने, कैलिब्रेटर और नियंत्रण उपकरण मापने से पहले परिवेश तापमान (18-25 °C) पर हों। उपयोग से पहले सभी अभिकर्मकों को धीरे-धीरे उलटकर मिलाएं।

• केवल आवश्यक संख्या में कुओं का उपयोग करें और प्रत्येक कैलिब्रेटर और परीक्षण किए जाने वाले नमूने के लिए माइक्रोप्लेट्स के कुओं को प्रारूपित करें।

• जोड़ें50 μLकाकैलिबरकर्तायानमुनेप्रत्येक कुएं के लिए।

• जोड़ें50 μLकाएंजाइम संयुग्मितप्रत्येक कुएं के लिए।

• शॉक करेंमाइक्रोप्लेटकोमलता से30 सेकंडमिश्रण करने के लिए।

• प्लेट को एक प्लेट ढक्कन से ढक लें और37 °Cके लिए60 मिनट.

नोट: 37-40°C के बीच का इनक्यूबेशन तापमान स्वीकार्य है, लेकिन 37°C से कम नहीं हो सकता है, अन्यथा परीक्षण के परिणाम कम होंगे!

• सूक्ष्म प्लेट की सामग्री को डिकैंट या आंसू के माध्यम से फेंक दें। यदि डिकैंट कर रहे हैं, तो प्लेट को सूखने के लिए टक्कर दें और अवशोषक कागज से पोंछें।

• जोड़ें350 μLकाधोने का घोल, डिकेंट (टैप एंड ब्लोट) या एस्पेरेट।5 धोने. एक स्वचालित माइक्रोप्लेट स्ट्रिप वॉशर का उपयोग किया जा सकता है। धोने के अंत में, प्लेट को उल्टा करें और अवशिष्ट वाशिंग समाधान को अवशोषक कागज पर टैप करें।

• जोड़ें100 μLकासब्सट्रेटप्रत्येक कुएं के लिए।

• कवर औरप्रजनन करनापरपरिवेश का तापमान (18-25°C)के लिए प्रतिक्रिया के लिए अंधेरे में20मिनटसबस्टेट जोड़ने के बाद प्लेट को न हिलाएं।

• जोड़ें50 μLकारोकनाप्रत्येक कुएं के लिए।

• इसके लिए हिलाएं15-20 सेकंडयह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि नीला रंग पूरी तरह से पीले रंग में बदल जाए।

• प्रत्येक कुएं की अवशोषण क्षमता को450 एनएम(एक माइक्रो प्लेट रीडर में अच्छी तरह से दोषों को कम करने के लिए संदर्भ तरंग दैर्ध्य के रूप में 620 से 630 एनएम का उपयोग करके) ।30 मिनटस्टॉप सॉल्यूशन जोड़ने का।

गणना

• माइक्रोप्लेट रीडर के प्रिंटआउट से प्राप्त अवशोषण को रिकॉर्ड करें।

• किसी भी दोहराए गए माप के औसत अवशोषण की गणना करें और निम्न गणना के लिए औसत का उपयोग करें।

• प्रत्येक कैलिब्रेटर के लिए ng/mL में अवशोषण की सापेक्षता के सामान्य लघुगणक को चित्रित करें।

• रैखिक ग्राफ पेपर पर ग्राफ किए गए बिंदुओं के माध्यम से सबसे उपयुक्त वक्र को आकर्षित करें। एक कैलिब्रेशन वक्र उत्पन्न करने के लिए बिंदु-से-बिंदु विधि का सुझाव दिया जाता है।

निम्नलिखित डेटा केवल प्रदर्शन के लिए हैं और परीक्षण के समय डेटा पीढ़ी के स्थान पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।