नियत उपयोग
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodइसका उपयोग क्षयरोग (टीबी) संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में किया जाना है।
सारांश
तपेदिक एक संक्रामक रोग है जो जटिल जीवों (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum) के साथ M. tuberculosis (MTB) संक्रमण के कारण होता है।जो आमतौर पर श्वसन क्षय रोग वाले रोगियों के वायु वाहक बूंद नाभिकों के माध्यम से नए मेजबानों में फैलता हैविश्व स्वास्थ्य संगठन का अनुमान है कि विश्व की एक तिहाई आबादी एम.टी.बी. से संक्रमित है।गुप्त टीबी संक्रमण (एलटीबीआई) वाले प्रत्येक व्यक्ति के सक्रिय रोग में प्रगति करने की लगभग 10% संभावना होती हैइंटरफेरोन गामा रिलीज़ एसे (IGRA) M.tuberculosis के प्रति व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाशीलता को मापता है। M.tuberculosis से संक्रमित अधिकांश व्यक्तियों के लिम्फोसाइट्स।तपेदिक से प्राप्त विशेष एंटीजन के साथ मिश्रित होने पर IFN-γ मुक्त हो जाएगा।टीबी। आईजीआरए पूरे रक्त का परीक्षण है जो Mycobacterium टीबी संक्रमण का निदान करने में मदद कर सकता है, जिसमें गुप्त टीबी संक्रमण (एलटीबीआई) और टीबी रोग दोनों शामिल हैं।
तकनीकी मापदंडः
उत्पाद का नामः |
Mycobacterium Tuberculosis निदान
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निर्माता: |
बायोवेंटशन |
परीक्षण प्रकारः |
एलिसा |
नमूना प्रकारः |
सिरम, प्लाज्मा |
परीक्षण का समय: |
2-3 घंटे |
संवेदनशीलता: |
उच्च |
विशिष्टताः |
उच्च |
भंडारण तापमानः |
2-8°C |
शेल्फ लाइफः |
18 महीने |
किट का आकारः |
96 परीक्षण |
परीक्षण सिद्धांत
इस किट में विशिष्ट एंटीजन मध्यस्थता वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की ताकत को मापने के लिए एंजाइम लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट टेस्ट (ELISA) के साथ संयुक्त IGRA के सिद्धांत का उपयोग किया गया है।उत्तेजना के लिए चयनित एंटीजन विशिष्ट टुकड़े हैं जो रोगजनक Mycobacterium Tuberculosis हैं, लेकिन बीसीजी वैक्सीन और अन्य माइकोबैक्टीरियम नहीं है। The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γयह किट कोशिकाओं द्वारा जारी किए जाने वाले विशिष्ट IFN-γ का मात्रात्मक पता लगाने के लिए Mycobacterium टीबी संक्रमण का निर्धारण करने के लिए ELISA विधि का उपयोग करता है।
घटक
इस किट में एक परीक्षण रन में अधिकतम 28 नमूनों के परीक्षण के लिए पर्याप्त अभिकर्मक होते हैं।
उत्तेजक घटक:
1नकारात्मक नियंत्रण (ग्रे ढक्कन) 28 परीक्षण
2टीबी एंटीजन, थर्मोफाइलाइज्ड (बैंगनी ढक्कन) 28परीक्षण
3टीबी एंटीजन द्रव (बैंगनी ढक्कन) 0.9 मिलीलीटर
4सकारात्मक नियंत्रण (लाल ढक्कन) 28 परीक्षण
एलिसा घटक
1. माइक्रोप्लेट स्ट्रिप्स 12x 8 अच्छी तरह से
2मानव IFN-γ स्टैंडर्ड, थर्मोफिलिज्ड (नीला ढक्कन) 2 x शीशी
3. द्रव 1 x 40mL
4. बायोटिन लेबल एंटीबॉडी (पीला टोपी) 1 x 6mL
5एंजाइम कन्जुगेट 100X कंसंट्रेट (ब्राउन बोतल) 1 x 130μL
6. वाश बफर 10X एकाग्रता 1 x 40mL
7क्रोमोजेन सॉल्यूशन ए 1 x 6 एमएल
8क्रोमोजेन सॉल्यूशन बी 1 x 6 मिलीलीटर
9. रोकना समाधान 1 x 6 मिलीलीटर
सहायता एवं सेवाएं:
एलिसा टेस्ट किट उत्पाद तकनीकी सहायता और सेवाओं में शामिल हैंः
- उत्पाद की स्थापना और प्रारंभिक सेटअप के साथ सहायता
- उत्पाद के उपयोग और समस्या निवारण के लिए मार्गदर्शन
- उत्पाद प्रशिक्षण और शिक्षा
- संदर्भ के लिए दस्तावेज और मैनुअल
- नियमित सॉफ्टवेयर अद्यतन और रखरखाव
- दूरस्थ तकनीकी सहायता और सहायता
- साइट पर तकनीकी सहायता और मरम्मत सेवाएं
आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गईः
ताजा आसुत या निर्जंतुकीकृत पानी,एक बार में इस्तेमाल होने वाले दस्ताने और टाइमर, संभावित रूप से दूषित सामग्रियों के लिए उपयुक्त अपशिष्ट कंटेनर, वितरण प्रणाली और/या पाइपेट, एक बार में इस्तेमाल होने वाले पाइपेट की नोकें,अवशोषक ऊतक या साफ तौलियापानी का स्नान ((37±1°C), प्लेट रीडर ((दोहरी तरंग दैर्ध्य 450/600~650nm), माइक्रोवेव आसर्जन/वाश सिस्टम।
भंडारण और स्थिरता
किट के घटक 2-8°C के बीच रखे जाने पर 1 वर्ष के लिए स्थिर रहते हैं। एक बार उत्तेजना घटक खोले जाने के बाद किट 2-8°C पर 1 सप्ताह के लिए स्थिर रहता है।°C, -20 से कम पर 3 सप्ताह°C.
एक बार ELISA Components खोले जाने के बाद, किट 2-8 पर 3 सप्ताह के लिए स्थिर रहती है।°C.
विघटित मानव IFN-γ मानक उपयोग के लिए तैयार होना चाहिए।
विघटित टीबी एंटीजन 2-8 पर 1 सप्ताह के लिए स्थिर रहता है°C, -20 से कम पर 3 सप्ताह°C.