एलर्जेन विशिष्ट IgE रक्त परीक्षण कोलाइडल गोल्ड रैपिड टेस्ट 20 स्ट्रिप्स

एलर्जेन विशिष्ट आईजीई रैपिड टेस्ट

उपयोग का उद्देश्य
अतिसंवेदनशीलता: जीव के बाद, कुछ एंटीजन के लिए प्रारंभिक प्रतिक्रिया, उसी एंटीजन के पुन: संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।जब उच्च प्रतिजन का सेवन या जीव की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उच्च स्तर पर होती है, तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बहुत मजबूत होने के कारण, यह विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (मुख्य रूप से ऊतक की चोट) का कारण बनेगी।1966 में, इशिजाका ने पाया और साबित किया कि IgE एंटीबॉडी प्रमुख एंटीबॉडी मध्यस्थता प्रकार I अतिसंवेदनशीलता है।तब से, सीरम में विशिष्ट आईजीई का पता लगाने के माध्यम से एलर्जेन की स्क्रीनिंग एलर्जी रोगों का एक महत्वपूर्ण निदान पद्धति है।
इस किट का उपयोग विशिष्ट आईजीई एंटीबॉडी का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से एलर्जेन स्क्रीन के निदान के लिए उपयोग किया जाता है।

परीक्षणों के सिद्धांत
पैनल 1: आर्टेमिसिया और एम्ब्रोसिया आर्टेमिसिफोलिया पराग एलर्जेन, डर्माटोफैगोइड्स टेरोनीसिनस और डर्माटोफैगोइड्स फ़ेरिने एलर्जेन, कैट हेयर एलर्जेन और डॉग हेयर एलर्जेन को टी लाइनों पर अलग से और पॉलीक्लोनल बकरी एंटी-माउस आईजीजी एंटीबॉडी को नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी की सी लाइन पर लेपित किया जाता है।
पैनल 2: सोयाबीन एलर्जेन, चिकन एग एलर्जेन, गाय का दूध एलर्जेन, कॉटनवुड और विलो और एल्म एलर्जेन को अलग से टी लाइनों पर और पॉलीक्लोनल बकरी एंटी-माउस आईजीजी एंटीबॉडी को नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी की सी लाइन पर लेपित किया जाता है।कोलाइडल गोल्ड लेबल बकरी मानव विरोधी IgE पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म पैड पर स्थिर रंग पदार्थ है।सीरम नमूने में sIgE एंटीबॉडी रंगीन प्रतिरक्षा परिसर बनाने के लिए सोने के लेबल वाले एंटीबॉडी के साथ संयोजन करते हैं और क्रोमैटोग्राफी की क्रिया द्वारा झिल्ली की पट्टी को अकेले स्थानांतरित करते हैं।टी लाइनों पर पूर्व-लेपित एलर्जेंस कॉम्प्लेक्स को 'एलर्जेन-एसआईजीई एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड लेबल माउस एंटी ह्यूमन एसआईजीई' बनाने और रंग विकसित करने के लिए बाध्य कर सकते हैं।और बाकी मुक्त परिसरों को नियंत्रण रेखा और रंग पर बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाता है।बिना रंग के सी लाइन का मतलब है कि परिणाम अमान्य है।
नकारात्मक परिणाम: केवल सी लाइन पर रंगाई।
सकारात्मक परिणाम: सी लाइन और एक या अधिक टी लाइनों पर रंगाई।

मुख्य घटक
किट के मुख्य घटक:
टेस्ट कार्ड:
टेस्ट कार्ड 1: पीवीसी केस, ग्लास फाइबर पैड, नाइट्रोसेल्यूलोज मेम्ब्रेन स्ट्रिप, बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी, आर्टेमिसिया और एम्ब्रोसिया आर्टेमिसिफोलिया पराग एलर्जेन, डर्माटोफैगाइड्स टेरोनीसिनस और डर्माटोफैगोइड्स फरीना एलर्जेन, कैट हेयर एलर्जेन और डॉग हेयर एलर्जेन।
टेस्ट कार्ड 2: पीवीसी केस, ग्लास फाइबर पैड, नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी, बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी, सोयाबीन एलर्जेन, चिकन अंडे एलर्जेन, गाय के दूध एलर्जेन और कपासवुड और विलो और एल्म एलर्जेन
प्रत्येक बॉक्स में शामिल हैं:
1. टेस्ट कार्ड:25 टेस्ट / बॉक्स
1 टेस्ट में अलग-अलग दो टेस्ट कार्ड (पैनल 1, पैनल 2) और एक डेसीकेटिंग एजेंट होता है।
पैनल 1 और पैनल 2 के परीक्षण कार्ड में प्रत्येक में 1 नियंत्रण रेखाएं और 4 . हैं
पता लगाने की रेखाएँ।यह 4 या अधिक एलर्जी का पता लगा सकता है।(मिश्रित एलर्जेन के लिए कुछ परीक्षण लाइनें)
2. संदर्भ कार्ड: 1

3. उत्पाद निर्देश: 1
भंडारण की स्थिति और वैधता की अवधि
36 महीनों के लिए 2～30 ℃, सूखी जगहों पर स्टोर करें।
नमूना अनुरोध
1. पारंपरिक विधि से शिरापरक रक्त एकत्र करना और हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज्मा को अलग करना।हेमोलिसिस परीक्षण किट के लिए उपयुक्त नहीं है।
2. नमूने 4 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं यदि परीक्षण 7 दिनों के भीतर किया जाएगा, अन्यथा -20 ℃ पर संग्रहीत किया जाएगा।परीक्षण नमूने के साथ फ्रीज-पिघलना के 3 गुना से अधिक नहीं।
3. आम हेपरिन या सोडियम साइट्रेट थक्कारोधी को प्रभावित नहीं करता है
परीक्षा के परिणाम।
परीक्षण प्रक्रिया
1. एल्युमिनियम फॉयल बैग को खोल दें और परीक्षण कार्डों को एक सूखी क्षैतिज कार्य सतह पर रखें।
2. टेस्ट कार्ड के सैंपल वेल में 100μL सीरम या प्लाज्मा सैंपल मिलाएं।
3. परीक्षा परिणाम 25-30 मिनट में देखा जाना चाहिए।अवलोकन 30 मिनट के बाद अमान्य है।संदर्भ कार्ड के अनुसार परिणाम का न्याय करें।
संदर्भ श्रेणी और परिणाम और ग्रेड निर्धारित करें
न्यूनतम पता लगाने की सीमा:
आर्टेमिसिया पराग एलर्जेन (1.0 आईयू/एमएल), एम्ब्रोसिया आर्टेमिसिफोलिया एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), डर्माटोफैगोइड्स टेरोनीसिनस एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), डर्माटोफैगोइड्स फ़ेरिने एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), कैट हेयर एलर्जेन (2.0 आईयू/एमएल), डॉग हेयर एलर्जेन (2.0 आईयू/एमएल), सोयाबीन एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), चिकन एग एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), गाय का दूध एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), कॉटनवुड एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), विलो एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), एल्म एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल)।
परिणाम निर्धारित करते हैं कि क्या चार्ट1:

नकारात्मक: परीक्षण कार्ड सी लाइन पर एक ऐमारैंथ पट्टी दिखाई देता है, जिसका अर्थ है कि नमूने में टी लाइनों के सापेक्ष एसएलजीई एंटीबॉडी नहीं है या यह न्यूनतम पहचान सीमा से कम है।
सकारात्मक: सी लाइन पर एक बैंगनी पट्टी और टी लाइनों पर एक या एक से अधिक ऐमारैंथ धारियों का दिखना।संदर्भ कार्ड के अनुसार परिणाम का न्याय करें।
अमान्य: केवल टी लाइनों पर रंग विकसित करता है, या टी लाइनों और सी लाइन दोनों पर कोई रंगाई नहीं करता है।इस मामले में, पुन: पता लगाया जाना चाहिए।उत्पादों के बैच का उपयोग करना बंद करें और यदि अभी भी अमान्य हो तो स्थानीय आपूर्तिकर्ताओं से संपर्क करें।

परीक्षण के परिणाम बताते हैं
1. सी लाइन पर बैंगनी पट्टी दिखना टेस्ट कार्ड का आंतरिक नियंत्रण मानक है।
2. एक नमूने में सापेक्ष sIgE एंटीबॉडी की अलग-अलग सांद्रता के कारण 1 टेस्ट कार्ड पर चार टी लाइनें अलग-अलग डिग्री में रंग में दिखाई दे सकती हैं।बहुत कमजोर रंग को भी सकारात्मक परिणाम माना जाना चाहिए।

परिसीमन
किट एक सहायक नैदानिक ​​निदान उत्पाद है।इसके सकारात्मक परिणाम केवल कार्ड में डिज़ाइन किए गए एलर्जेन आइटम को कवर करते हैं।इसका मतलब यह नहीं है कि रोगी को परीक्षण किट से अन्य एलर्जी के लिए एलर्जी नहीं है．

उत्पाद प्रदर्शन संकेतक
1. न्यूनतम पता लगाने की सीमा: आर्टेमिसिया पराग एलर्जेन (1.0 आईयू/एमएल), एम्ब्रोसिया आर्टेमिसिफोलिया एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), डर्माटोफैगोइड्स टेरोनीसिनस एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), डर्माटोफैगोइड्स फ़ारिने एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), कैट हेयर एलर्जेन ( 2.0 आईयू/एमएल), डॉग हेयर एलर्जेन (2.0 आईयू/एमएल), सोयाबीन एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), चिकन एग एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), गाय का दूध एलर्जेन (3.0 आईयू/एमएल), कॉटनवुड एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), विलो एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल), एल्म एलर्जेन (2.5 आईयू/एमएल)।
2. संवेदनशीलता: टेस्ट 4 आंतरिक संदर्भ सीरम (दो सकारात्मक, एक कमजोर सकारात्मक और एक नकारात्मक)।सकारात्मक सीरम संदर्भों का परीक्षण स्पष्ट रूप से टी लाइनों पर बैंगनी पट्टी, कमजोर सकारात्मक सीरम के लिए हल्की लाल पट्टी और नकारात्मक के लिए खाली दिखाता है।
3. सकारात्मक संयोग दर: आंतरिक सकारात्मक संदर्भ के लिए (+/+) =10/10।
4. नकारात्मक संयोग दर: आंतरिक नकारात्मक संदर्भ के लिए (- / -) =10/10
5. प्रेसिजन (एन = 10): सभी परीक्षणों के लिए सकारात्मक, और समान रूप से रंग विकसित करना;
6. क्रॉस रिएक्शन: पैनेल 1 और 2 के एलर्जेंस के बीच क्रॉस रिएक्शन नहीं होता है।
7. हस्तक्षेप कारक: हीमोग्लोबिन (≤10 मिलीग्राम / एमएल), ट्राइग्लिसराइड (≤40.0 मिलीग्राम / एमएल), बिलीरुबिन (≤0.4 मिलीग्राम / एमएल), और उच्च सांद्रता आईजीएम या आईजीजी परीक्षण के परिणामों को प्रभावित नहीं करते हैं।

एहतियात
1. यह किट केवल इन विट्रो में पता लगाने के लिए लागू है।एक्सपायर्ड प्रोडक्ट्स का इस्तेमाल न करें।
2. निर्देशों के अनुसार सख्ती से काम करें।
3. परीक्षण कार्ड को लंबे समय तक हवा में उजागर होने से बचाने के लिए क्योंकि यह नमी को अवशोषित कर सकता है और परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।जब आर्द्रता 60% से कम हो, तो 1 घंटे के भीतर परीक्षण कार्ड का उपयोग करें, या आर्द्रता अधिक होने पर तुरंत इसका उपयोग करें।
4. संभावित जैविक जोखिमों पर ध्यान दें।आवश्यक सुरक्षात्मक उपकरण पहनना, और अपशिष्ट को संक्रामक सामग्री के रूप में व्यवहार करना।