2019-एनसीओवी रैपिड टेस्ट के लिए आईजीएम एंटीबॉडी के लिए स्व-परीक्षण निदान किट

                                     2019-एनसीओवी रैपिड टेस्ट के लिए आईजीएम एंटीबॉडी के लिए स्व-परीक्षण निदान किट

नियत उपयोग

इस किट का उपयोग मानव सीरम और प्लाज्मा नमूनों में नोवल कोरोनावायरस (2019-nCoV) IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।इसका उपयोग केवल नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के संदिग्ध नकारात्मक मामलों के लिए पूरक पता लगाने के सूचकांक के रूप में किया जाता है।, या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के साथ सहयोग में,और नए कोरोनावायरस संक्रमण के कारण होने वाले निमोनिया के निदान और उन्मूलन के लिए आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता हैयह सामान्य आबादी में स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं है।
केवल चिकित्सा संस्थानों के लिए।

परीक्षण के परिणाम सकारात्मक हैं और अधिक पुष्टि की आवश्यकता है। नकारात्मक परिणाम संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं कर सकते हैं।

यह उत्पाद दिसंबर 2019 से नए कोरोनावायरस निमोनिया संक्रमण की अवधि के दौरान नैदानिक उपयोग और आपातकालीन भंडारण तक सीमित है।यह नियमित रूप से इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मक के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता हैइस किट के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। यह सुझाव दिया जाता है कि नैदानिक लक्षणों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ रोग का व्यापक विश्लेषण किया जाए।

कोविड-19 के प्रयोगशाला परीक्षण को कोरोनावायरस निमोनिया का पता लगाने के लिए प्रयोगशाला दिशानिर्देशों की आवश्यकताओं का अनुपालन करना चाहिए और जैव सुरक्षा में अच्छा काम करना चाहिए।

परीक्षण परिणामों की व्याख्या

केवल सी लाइन पर रंग विकसित करने के लिए

सी रेखा और टी रेखा दोनों पर रंग विकसित करने के लिए;

केवल टी लाइन पर रंग विकसित करने के लिए

यदि कोई सी लाइन विकसित नहीं होती है, तो टी लाइन में किसी भी रंग की परवाह किए बिना परीक्षण अमान्य है।

नमूनों को संक्रामक प्रदूषकों के अनुसार संसाधित किया जाना चाहिए और नमूनों को पुनः एकत्र किया जाना चाहिए।

एसव्यापक आवश्यकताएं

• सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को पारंपरिक विधि द्वारा शिरागत रक्त से एकत्र किया गया। प्लाज्मा के नमूनों का उपचारः हेपरिन समाधान,सोडियम साइट्रेट घोल और EDTA घोल का उपयोग रक्त को संवहनी करने के लिए किया जा सकता है.
• सीरम या प्लाज्मा के नमूनों को 2 ~ 8 °C पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि परीक्षण 5 दिनों के भीतर किए जाएंगे, अन्यथा -20 °C पर संग्रहीत किया जा सकता है।
• हेमोलिसिस नमूना परीक्षण का परिणाम अमान्य है।
• निलंबित फाइब्रिन या पॉलिमर युक्त नमूनों को केन्द्रापसारण और परीक्षण के लिए सुपरनाटेंट की सिफारिश की जाती है। हेमोलिटिक नमूनों का पता नहीं लगाया जा सकता है।
• परीक्षण किए जाने वाले नमूनों में कोई अन्य माइक्रोबियल संदूषण नहीं होना चाहिए।
• नमूना स्थानांतरण बॉक्स में विशेष पहचान होनी चाहिए। सील बैग से नमूना निकालने के बाद, इसे पराबैंगनी या 75% इथेनॉल स्प्रे द्वारा निष्फल किया जाना चाहिए।
• उपयोग से पहले, नमूना को 30 मिनट से अधिक समय तक कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और नमूना को मिश्रित किया जाना चाहिए।ठंड लग रही है।