नोरोवायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए रैपिड टेस्ट ((कोलोइडल गोल्ड)

नाम और नियत उपयोग

Bioneovan Norovirus Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold) मानव मल के नमूनों में एक-चरण गुणात्मक निर्धारण के लिए एक इन विट्रो इम्यूनोएसेज विधि है।तीव्र वायरल गैस्ट्रोएंटेराइटिस के लिए सहायक निदान के रूप में, यह रोगजनकों का शीघ्र निदान कर सकता है, अस्पताल या सामुदायिक संचरण से बच सकता है, और अनावश्यक एंटीबायोटिक उपचार को कम कर सकता है।

सारांश

नोरोवायरस (नोवी), जिसे नोरोवायरस के रूप में भी जाना जाता है, कैलिसिविरिडे परिवार से संबंधित है। यह मुख्य रूप से दूषित पानी, भोजन आदि के माध्यम से, प्रदूषकों या एयरोसोल संचरण के संपर्क के माध्यम से फैलता है।यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में वयस्कों में वायरल दस्त और गैस्ट्रोएंटेराइटिस का कारण बनने वाले प्राथमिक रोगजनक के रूप में मान्यता प्राप्त, नोरोवायरस रोटावायरस के बाद बच्चों में वायरल दस्त के लिए जिम्मेदार दूसरा सबसे आम रोगजनक है। गैर-बैक्टीरियल गैस्ट्रोएंटेराइटिस के प्रकोपों में, नोरोवायरस महत्वपूर्ण स्थान रखता है,30 से 50% एसेप्टिक गैस्ट्रोएंटेराइटिस के मामले इससे जुड़े हुए हैं, और 90% खाद्य-जनित वायरल गैस्ट्रोएंटेराइटिस वायरस के कारण होता है [4] नोरोवायरस को मुख्य रूप से पांच जीनोग्रुपों (जीआई, जीआईआई, जीआईआई, जीआईवी और जीवी) में वर्गीकृत किया गया है।प्राथमिक संक्रमण जीआई के कारण होते हैं, जीआईआई, और जीआईवी। इनमें से नोरोवायरस का जीआईआई जीनोग्रुप विश्व स्तर पर सबसे अधिक प्रचलित तनाव है। नोरोवायरस संक्रमण का नैदानिक या प्रयोगशाला निदान में तीन तरीके शामिल हैं,इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी सहित, आणविक जीव विज्ञान, और प्रतिरक्षा पता लगाने.

परीक्षण का सिद्धांत

अभिकर्मक किट कोलोइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत का उपयोग करता है. बकरी एंटी-माउस आईजीजी एंटीबॉडी (लाइन सी), नॉरोवायरस के खिलाफ माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (जीआईआई -2),नोरोवायरस (GI-2) के खिलाफ माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर क्रमशः लेपित किया जाता है. माउस एंटी-नोरोवायरस एंटीबॉडी (जीआईआई-1) और माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नॉरोवायरस (जीआई-1) के खिलाफ एक साथ गोल्ड स्टैंडर्ड पैड पर तय किए जाते हैं। जब एक सकारात्मक नमूना का पता चलता है, the Norovirus antigen (GII) and/or Norovirus antigen (GI) in the sample bind to the mouse anti-Norovirus antibody (GII-1) and/or mouse monoclonal antibody against Norovirus (GI-1) on the gold pad to form a complex, जो क्रोमैटोग्राफी के तहत झिल्ली के साथ पलायन करता है।और रंग गुणवत्ता नियंत्रण लाइन पर बकरी विरोधी चूहों IgG एंटीबॉडी के साथ बंधने से होता हैनकारात्मक नमूनों में केवल गुणवत्ता नियंत्रण लाइन पर रंग दिखाई देता है।

उपलब्ध कराई गई सामग्री

20 टेस्ट नॉरोवायरस रैपिड टेस्ट कैसेट

प्रत्येक बॉक्स में निम्नलिखित है:

1परीक्षा कार्डः 20 परीक्षाएं

2. नमूना पतलाः 1 मिली / बोतल × 20

3. उपयोग के निर्देश: 1 टुकड़ा

विभिन्न बैचों और किटों की विभिन्न किस्मों के घटकों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।

नमूना संग्रह और संरक्षण

एकत्र किए गए नमूनों का परीक्षण तीन महीने के भीतर किया जाना चाहिए और -20°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। यदि संरक्षण तीन महीने से अधिक है, तो उन्हें -70°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। परिवहन, यदि आवश्यक हो,कम तापमान की स्थितियों में किया जाना चाहिए. मल के नमूनों के संग्रह और भंडारण दोनों के दौरान एसेप्टिक प्रक्रियाओं का पालन किया जाना चाहिए। उपयोग से पहले उन्हें अच्छी तरह से पिघलाएं और परीक्षण से पहले उन्हें कमरे के तापमान पर वापस जाने दें।

परीक्षण प्रक्रिया

यदि किट को रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है, तो उपयोग से पहले किट को कमरे के तापमान पर वापस लाएं।

1. टोपी को खोलें, पिकिंग स्क्रू निकालें, मल से नमूना लें (लगभग 100mg), इसे नमूना विवर्तक के साथ पिकर में रखें, और टोपी को कसें।

2. हिलाओ और मिश्रण, और शौचालय के शीर्ष टोपी पेंच.

3परीक्षण कार्ड को एक समतल सतह पर रखें, ऊर्ध्वाधर और धीरे-धीरे मिश्रित नमूना (लगभग 80 μl) की 2-3 बूंदें परीक्षण कार्ड लोडिंग अंत के केंद्र में जोड़ें।

5-15 मिनट की व्याख्या। 15 मिनट के बाद, व्याख्या अमान्य है।

सावधानियां

1यह किट विशेष रूप से इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोजनों के लिए है।
2खोलने के बाद, किट को सूखे वातावरण में रखें और 9 सप्ताह के भीतर इसका उपयोग करने का प्रयास करें। विभिन्न बैचों के घटकों को न मिलाएं।
3जबकि उत्पाद स्वयं जैव सुरक्षा जोखिम नहीं प्रस्तुत करता है, परीक्षण किए गए अभिकर्मकों और नमूनों को संक्रामक पदार्थों के रूप में संभालें।
4अति प्रचुर मात्रा में या अति मोटी मल के नमूनों से नमूना पतला होने की समस्या हो सकती है, जिससे परीक्षण स्ट्रिप्स में बाधा आ सकती है।नमूने को खड़े होने या सेंट्रीफ्यूज करने के बाद सुपरनाटेंट को इकट्ठा करने को प्राथमिकता दें.
5परीक्षण पट्टी में बहुत अधिक मात्रा में नमूना जोड़ने से बचें, क्योंकि इससे गलत परिणाम मिल सकते हैं।

भंडारण और स्थिरता

अंधेरे और सूखी स्थिति में 4-30 °C पर सील किया गया।

प्रमाणपत्र:

सीई अनुमोदन

उत्पाद चित्र