Monkeypox Virue MPXV एंटीजन रिपिड टेस्ट केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए

परिणामों की व्याख्या

नकारात्मकः गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक लाल रेखा दिखाई देती है, और परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है।

सकारात्मकः दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक परीक्षण क्षेत्र (टी) में है और दूसरी गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में है।

अमान्यः गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल रेखा नहीं दिखाई देती है। यह इंगित करता है कि गलत संचालन या परीक्षण कैसेट बिगड़ा या क्षतिग्रस्त हो गया है। एक नई किट के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती हैनोटः अमान्य नमूनों को संक्रामक प्रदूषकों के रूप में माना जाना चाहिए और नमूनों को एकत्र किया जाना चाहिए।

मानव मूल की किसी भी सामग्री को संक्रामक मानें और मानक जैव सुरक्षा प्रक्रियाओं का उपयोग करके उनसे निपटें।

सीमाएँ

1. मोंकीपॉक्स वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र-चरण स्क्रीनिंग परीक्षण है। एकत्रित नमूने में अभिकर्मक की संवेदनशीलता की सीमा से नीचे एंटीजन एकाग्रता हो सकती है,तो एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम बंदर कांपस वायरस से संक्रमण को बाहर नहीं करता है2. परीक्षण की सटीकता नमूना संग्रह, वितरण, भंडारण और संचालन प्रक्रिया पर निर्भर करती है। अनुचित नमूना संग्रह, अनुचित नमूना भंडारण,ताजे नमूनों या नमूनों के बार-बार फ्रीज-डिग चक्रों से परीक्षण के परिणाम प्रभावित होंगे.

3यदि किसी नमूना में एंटीजन की एकाग्रता परीक्षण की पता लगाने की सीमा से नीचे है या यदि नमूना अनुचित रूप से एकत्र या परिवहन किया गया है तो नकारात्मक परिणाम हो सकता है।इसलिए एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम बंदर कांपस वायरस संक्रमण की संभावना को समाप्त नहीं करता है, और वायरल संस्कृति या पीसीआर द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

4इस किट का परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए है और इसका उपयोग नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।

तकनीकी मापदंडः

प्रदर्शन विशेषता

• संवेदनशीलता और विशिष्टता का विश्लेषण 5 एमपीवी एंटीजन पॉजिटिव कॉर्पोरेट संदर्भ उत्पादों का पता लगाया गया, और परिणाम सभी सकारात्मक थे।10 एमपीवी एंटीजन नकारात्मक कॉर्पोरेट संदर्भ उत्पादों का पता लगाना, और परिणाम नकारात्मक थे।
• क्रॉस रिएक्टिविटी किट में निम्न तालिका में सूक्ष्मजीवों के साथ कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं है: