MPXV Monkeypox Virus IgG/IgM एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट केवल पेशेवर उपयोग के लिए IVD

प्राथमिक नमूना संग्रह, संभाल और भंडारण

1नियमित पद्धति के अनुसार सीरम का नमूना नस से लिया जाना चाहिए। हेपरिन, ईडीटीए, या सोडियम साइट्रेट एंटीकोएग्युलेंट के साथ एंटीकोएग्युलेशन के लिए प्लाज्मा के नमूने की सिफारिश की जाती है।विभिन्न एंटीकोआगुलेंट्स (EDTA), हेपरिन, सोडियम साइट्रेट) आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली नैदानिक खुराक का परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, विशिष्ट सांद्रताः रक्त में EDTA 1.4-1.6g/l है; रक्त में हेपरिन 10.0-12.5 IU/mL है।;0.129मोल/एल (3.8%) के सोडियम साइट्रेट एकाग्रता वाले घोल और रक्त 1: 9 का प्रयोग किया जाता है।

2सीरम या प्लाज्मा के नमूनों को 5 दिनों के भीतर परीक्षण के लिए 2-8°C पर और 5 दिनों से अधिक समय के लिए परीक्षण के लिए -20°C पर संग्रहीत किया जा सकता है।फ्रीज-डाई चक्रों की संख्या 3 बार से अधिक नहीं होनी चाहिए.

3पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण 3 दिनों के भीतर करने की सिफारिश की जाती है। नमूनों को 2-8°C पर रखें। फ्रीज न करें।

4रेफ्रिजरेटेड या जमे हुए नमूनों को कमरे के तापमान पर लौटाया जाना चाहिए और परीक्षण से पहले अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए ताकि बार-बार जमे-तलना चक्र से बचा जा सके।

5निलंबित फाइब्रिन या पॉलिमर युक्त नमूनों के लिए, सेंट्रिफ्यूगेशन के बाद परीक्षण के लिए सुपरनाटेंट लेने की सिफारिश की जाती है। हीमोलिसिस नमूनों का परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

6परीक्षण किए जाने वाले नमूने में कोई अन्य सूक्ष्मजैविक संदूषण नहीं होना चाहिए।

7नमूना स्थानांतरण बक्से विशेष रूप से चिह्नित किए जाने चाहिए। सील बैग से नमूना निकालने के बाद, इसे यूवी या 75% इथेनॉल स्प्रे द्वारा कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।

8प्रयोग से पहले कृपया परीक्षण किए जाने वाले नमूनों को कमरे के तापमान पर 30 मिनट से अधिक समय तक संतुलित करें। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को मिलाएं।

तकनीकी मापदंडः

परीक्षण प्रक्रिया

1परीक्षण से पहले नमूना, परीक्षण कैसेट और अन्य नियंत्रण को कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाए।

2परीक्षण कैसेट युक्त एक थैली खोलें। परीक्षण कैसेट को एक सूखी, क्षैतिज कार्य सतह पर रखें।

3. एक माइक्रो-पिपेटर या ड्रॉपर का उपयोग करके परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं में 10 μL सीरम या प्लाज्मा के नमूने जोड़ें (पूरे रक्त के 20 μL जोड़ें) ।

4. 2 बूंदें सैम्प (70 से 100 μL) नमूना कुएं में।

5टाइमर/घड़ी सेट करें.

6. 10-15 मिनट के भीतर परिणाम पढ़ें. 15 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें.

परिणामों की व्याख्या

नकारात्मकः यदि केवल सी बैंड मौजूद है, तो T1 ((IgG) और T2 ((IgM) बैंड में किसी भी गुलाबी-गुलाबी रंग की अनुपस्थिति इंगित करती है कि कोई एंटी-2019-nCoV एंटीबॉडी का पता नहीं लगाया गया है। परिणाम नकारात्मक है।

सकारात्मक:

1सी बैंड की उपस्थिति के अतिरिक्त, यदि केवल टी1 ((आईजीजी) बैंड विकसित किया जाता है, तो परीक्षण एंटी-एमपीएक्सवी आईजीजी की उपस्थिति के लिए इंगित करता है। परिणाम सकारात्मक है।

2सी बैंड की उपस्थिति के अतिरिक्त, यदि केवल टी2 ((आईजीएम) बैंड विकसित किया जाता है, तो परीक्षण एंटी-एमपीएक्सवी आईजीएम की उपस्थिति के लिए इंगित करता है। परिणाम सकारात्मक है।

3. सी बैंड की उपस्थिति के अलावा, T1 ((IgG) और T2 ((IgM) दोनों बैंड विकसित होते हैं, यह एंटी-MPXV IgG और IgM की उपस्थिति के लिए संकेत देता है। परिणाम भी सकारात्मक होता है। अमान्यःयदि कोई सी बैंड विकसित नहीं होता है, परीक्षण अमान्य है, चाहे नीचे दिए गए T1 ((IgG) और T2 ((IgM) बैंड में गुलाबी-गुलाबी रंग हो। परीक्षण को एक नई किट के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण को दोहराएं।तुरंत इस लॉट नंबर का उपयोग करना बंद करें और अपने स्थानीय आपूर्तिकर्ता से संपर्क करें