उत्पाद विवरण:
| उत्पाद का नाम |
सिफलिस (टीपी) एबी रैपिड टेस्ट (पूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) |
| टेस्ट का प्रकार |
पार्श्व प्रवाह इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख |
| पहचान |
एंटीबॉडी (आईजीजी, आईजीएम, और आईजीए) ट्रेपोनेमा पैलिडम(टीपी) |
| नमूना प्रकार |
मानव पूर्ण रक्त, सीरम, या प्लाज्मा |
| उद्देश्य |
सिफलिस संक्रमण के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट और निदान में सहायता |
| व्याख्या |
परिणामों की व्याख्या अन्य नैदानिक जानकारी या नैदानिक विधियों के साथ की जानी चाहिए |
| रोगज़नक़ विवरण |
ट्रेपोनेमा पैलिडम(टीपी) उप-प्रजातिपैलिडम: ग्राम-नकारात्मक, सर्पिल के आकार का, अत्यधिक गतिशील जीवाणु |
| संक्रमण आँकड़े |
1999 में विश्व स्तर पर अनुमानित 12 मिलियन मामले, जिसमें विकासशील क्षेत्रों में >90% |
| सीरोलॉजिकल पहचान |
आईजीएम और आईजीजी प्रमुख मार्कर हैं; आईजीएम संक्रमण के लगभग 2 सप्ताह बाद दिखाई देता है, आईजीजी लगभग 4 सप्ताह में, जो वर्षों या दशकों तक रहता है |
| टेस्ट विशेषताएं |
पुनः संयोजक टीपी एंटीजन का उपयोग करके एंटीबॉडी (आईजीएम, आईजीजी, आईजीए) को मापता है, उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता, कोई अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं है |
विशेषताएँ:
- उत्पाद का नाम: एसवाईपी(टीपी) एबीरैपिड टेस्ट
- अनुप्रयोग: नैदानिक/अस्पताल/प्रयोगशाला/घर
- पढ़ने का समय: 5-15 मिनट
- प्रकार: कोलाइडल गोल्ड
- शेल्फ लाइफ: 24 महीने
तकनीकी पैरामीटर:
| उत्पाद का नाम |
एसवाईपी(टीपी) एबीरैपिड टेस्ट
|
| पैकेज |
25/50/100 टेस्ट/किट |
| नमूना प्रकार |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
| शेल्फ लाइफ |
24 महीने |
| प्रकार |
कोलाइडल गोल्ड |
| पढ़ने का समय |
5-15 मिनट |
| प्रारूप |
कैसेट/स्ट्रिप |
| अनुप्रयोग |
नैदानिक/अस्पताल/प्रयोगशाला/घर |
| पहचान सीमा |
उच्च संवेदनशीलता |
| टेस्ट विधि |
रैपिड टेस्ट |
यह कोलाइडल गोल्ड रैपिड टेस्ट नैदानिक, अस्पताल और प्रयोगशाला उपयोग के लिए उपयुक्त है। इसमें उच्च संवेदनशीलता है और यह केवल 5-15 मिनट में डब्ल्यूबी/एस/पी नमूनों में एडेनोवायरस के लिए आईजीएम एंटीबॉडी का पता लगा सकता है। टेस्ट एक सुविधाजनक कैसेट या स्ट्रिप प्रारूप में आता है और इसकी शेल्फ लाइफ 24 महीने की होती है। यह घरेलू उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है और एड्स टेस्ट नहीं है।
टेस्ट सिद्धांत:
सिफलिस (टीपी) एबी रैपिड टेस्ट (पूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) मानव पूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एंटीबॉडी, जिसमें आईजीजी, आईजीएम और आईजीए शामिल हैं, की गुणात्मक पहचान के लिए एक गुणात्मक, झिल्ली आधारित इम्यूनोएसे है।कैसेट में निहित टेस्ट स्ट्रिप की झिल्ली को पुनः संयोजक टीपी एंटीजन के साथ पूर्व-लेपित किया गया है। परीक्षण के दौरान, नमूने को नमूना पैड में जोड़ा जाता है और यदि मौजूद है तो टीपी के लिए एंटीबॉडी झिल्ली स्ट्रिप में टीपी एंटीजन लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करेगा। मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर जाता है और टेस्ट लाइन (टी) क्षेत्र में झिल्ली पर पुनः संयोजक टीपी एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करता है। यदि नमूने में टीपी के लिए आईजीजी, आईजीएम, या आईजीए एंटीबॉडी हैं, तो एक गुलाबी टेस्ट लाइन (टी) दिखाई देगी, जो एक सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। यदि नमूने में टीपी के लिए आईजीजी, आईजीएम, या आईजीए एंटीबॉडी नहीं हैं, तो टेस्ट लाइन (टी) दिखाई नहीं देगी, जो एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। टेस्ट में एक आंतरिक नियंत्रण रेखा (सी) होती है जिसे टेस्ट क्षेत्र में रंग की परवाह किए बिना हमेशा एक गुलाबी रेखा प्रदर्शित करनी चाहिए। अन्यथा, टेस्ट परिणाम अमान्य है और नमूने को एक नए डिवाइस के साथ फिर से टेस्ट किया जाना चाहिए।प्रदान किए गए अभिकर्मक और सामग्री:25 X टेस्ट डिवाइस। टेस्ट कैसेट एक ड्रॉपर और एक डेसीकेंट के पैकेज के साथ एक पन्नी पाउच में अलग-अलग सील किए जाते हैं।1 X परख बफर
1 X उपयोग के लिए निर्देश
आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई:
घड़ी या टाइमर
नमूने के संग्रह के लिए साफ कंटेनर
लैंसेट (केवल उंगली से चुभाए गए पूर्ण रक्त के लिए)
सेंट्रीफ्यूज (केवल प्लाज्मा के लिए)
हेपरिनयुक्त केशिका ट्यूब और डिस्पेंसिंग बल्ब (केवल उंगली से चुभाए गए पूर्ण रक्त के लिए)
