2019-nCoV रैपिड टेस्ट

उत्पाद का वर्णन:

इस किट का उपयोग मानव सीरम और प्लाज्मा नमूनों में नोवल कोरोनावायरस (2019-nCoV) IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।इसका उपयोग केवल नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के संदिग्ध नकारात्मक मामलों के लिए पूरक पता लगाने के सूचकांक के रूप में किया जाता है, या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के साथ सहयोग में,और नए कोरोनावायरस संक्रमण के कारण होने वाले निमोनिया के निदान और उन्मूलन के लिए आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है.

परीक्षण के परिणाम सकारात्मक हैं और अधिक पुष्टि की आवश्यकता है। नकारात्मक परिणाम संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं कर सकते हैं।

विशेषताएं:

• उत्पाद का नाम:2019-nCoV रैपिड टेस्ट
• शेल्फ लाइफः 24 महीने
• प्रारूपः किट
• भंडारण तापमानः 2-30°C
• अनुप्रयोग: चिकित्सा निदान
• उत्पत्ति का देश: चीन

तकनीकी मापदंडः

मैंनिरीक्षण सिद्धांत:

यह किट कोलोइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक तकनीक पर आधारित है, जिसका उपयोग सीरम और प्लाज्मा नमूनों में नए प्रकार के कोरोनावायरस (2019-nCoV) IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।गोल्ड लेबल पैड पर कोलोइडल गोल्ड लेबल वाले माउस एंटी ह्यूमन IgM (μ) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का प्रयोग किया गया थापुनर्मिलनशील उपन्यास कोरोनावायरस (2019-nCoV) एनपी एंटीजन को नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर आईजीएम एंटीबॉडी (टी लाइन) के पता लगाने के क्षेत्र के रूप में लेपित किया गया था।और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी लाइन) के रूप में बकरी एंटी माउस IgG पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग किया गया था.जब उपयुक्त नमूने को पता लगाने वाले कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो नमूना क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत आगे बढ़ेगा। यदि नमूने में एक नया कोरोनावायरस आईजीएम एंटीबॉडी होता है,एंटीबॉडी को एक प्रतिरक्षा परिसर बनाने के लिए कोलोइडल सोने से लेबल किए गए माउस एंटी ह्यूमन IgM (μ) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ जोड़ा जा सकता है।प्रतिरक्षा परिसर क्रोमैटोग्राफी के तहत नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली के अंदर आगे बढ़ना जारी रहेगाजब प्रतिरक्षा परिसर आईजीएम एंटीबॉडी के पता लगाने के क्षेत्र से गुजरता है, तो यह नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर एनपी एंटीजन द्वारा फंस जाएगा और एकत्रित होगा।यदि नमूना में कोई नया कोरोनावायरस IgM एंटीबॉडी नहीं है, प्रतिरक्षा परिसर बनाना असंभव है ताकि संबंधित पहचान क्षेत्र में क्रोमोजेनिक रंग का पता नहीं लगाया जा सके। Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorनकारात्मक नमूने केवल रेखा सी पर रंग दिखाते हैं।

एमएआईएन घटक:

1.2019-एनसीओवी आईजीएम पता लगाने का कार्ड (टी लाइन रिकॉम्बिनेंट नोवल कोरोनावायरस (2019-एनसीओवी) एनपी एंटीजन द्वारा लपेटा गया, सी लाइन बकरी के साथ लेपित)

एंटी माउस IgG पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी, बफरः 0.05mol/L PBS pH7.4; मानव विरोधी माउस IgM (μ) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ क्लोइडल गोल्ड लेबल पैड से लिपटे हुए; 1 मानव X 5 (5 परीक्षण / बॉक्स), 1 व्यक्ति x 20 (20 परीक्षण / बॉक्स), 1 व्यक्ति x 40 (40 परीक्षण / बॉक्स) ।

2नमूना द्रव (0.01M PBS): 1 बोतल x 1 ml (5 परीक्षण/बॉक्स), 1 बोतल x 3 ml (20 परीक्षण/बॉक्स), 1 बोतल x 6 ml (40 परीक्षण/बॉक्स) ।

एसव्यापक आवश्यकताएं

• सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को पारंपरिक विधि द्वारा शिरागत रक्त से एकत्र किया गया। प्लाज्मा के नमूनों का उपचारः हेपरिन समाधान,सोडियम साइट्रेट घोल और EDTA घोल का उपयोग रक्त को संवहनी करने के लिए किया जा सकता है.
• सीरम या प्लाज्मा के नमूनों को 2 ~ 8 °C पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि परीक्षण 5 दिनों के भीतर किए जाएंगे, अन्यथा -20 °C पर संग्रहीत किया जा सकता है।
• हेमोलिसिस नमूना परीक्षण का परिणाम अमान्य है।
• निलंबित फाइब्रिन या पॉलिमर युक्त नमूनों को केन्द्रापसारण और परीक्षण के लिए सुपरनाटेंट की सिफारिश की जाती है। हेमोलिटिक नमूनों का पता नहीं लगाया जा सकता है।
• परीक्षण किए जाने वाले नमूनों में कोई अन्य माइक्रोबियल संदूषण नहीं होना चाहिए।
• नमूना स्थानांतरण बॉक्स में विशेष पहचान होनी चाहिए। सील बैग से नमूना निकालने के बाद, इसे पराबैंगनी या 75% इथेनॉल स्प्रे द्वारा निष्फल किया जाना चाहिए।
• उपयोग से पहले, नमूना को 30 मिनट से अधिक समय तक कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और नमूना को फ्रीज करने से पहले मिलाया जाना चाहिए।

सीरम या प्लाज्मा के नमूनों को गर्मी से निष्क्रिय किया जा सकता है, और परिणाम थर्मल निष्क्रियता के बाद स्थिर होते हैं।