थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) ELISA टेस्ट किट

नियत उपयोग

थायराइड-उत्तेजक हार्मोन (TSH) के लिए डिटेक्शन किट (एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट एसे, ELISA) । इसका उपयोग मानव सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन (TSH) के लिए मात्रात्मक परीक्षणों में किया जाता है।

सारांश और नैदानिक महत्व

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionटीएसएच संश्लेषण और स्राव को टीआरएच द्वारा भी उत्तेजित किया जाता है, जो हाइपोथालमस द्वारा निर्मित एक ट्राइपेप्टाइड है और सोमाटोस्टैटिन द्वारा बाधित किया जाता है।इस प्रक्रिया का उपयोग करनाहाइपरथायरायड आबादी की जांच से उन नमूनों की आवृत्ति में वृद्धि हुई है जिनके TSH का स्तर 0 से कम है।1 एमआईयू/एल और पता लगाने की सीमा परइसलिए टीएसएच के संवेदनशील निर्धारण के विकास ने हाइपोथालेमिक, हाइपोथायटरी और थायरॉयड संबंधी विकारों की नैदानिक व्याख्या को आसान बना दिया है।T3 और T4 के उच्च स्तर से हाइपोथायटरी द्वारा TSH का उत्पादन कम होता हैहालांकि, हाइपरथायरायडिज्म के निदान के लिए एक एकल बेसल सीरम टीएसएच निर्धारण को भेदभावपूर्ण नहीं माना जाता है, जिसके लिए अक्सर गतिशील टीआरएच परीक्षण की आवश्यकता होती है।अधिकतर मामलों में प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म के विकास का स्पष्ट संकेत होता हैऐसी स्थिति में, पिट्यूटरी/थायराइड अक्ष की पूरक जांच की जानी चाहिए। यहां भी, सबसे उपयोगी गतिशील परीक्षण TRH उत्तेजना परीक्षण है।टीएसएच और थायरॉयड हार्मोन दोनों के स्तर में एक साथ वृद्धि के मामले में, निदान थायराइड हार्मोन प्रतिरोध की स्थिति की ओर उन्मुख होना चाहिए और उत्तेजना (TRH) और अवरोध (T3, T4) परीक्षणों द्वारा आगे प्रलेखित किया जाना चाहिए।

सिद्धांत

टीएसएच किट में एक सैंडविच सिद्धांत, एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोलॉजिकल सोर्बेंट परीक्षण का उपयोग किया जाता है। सीरम में टीएसएच के स्तर को मापने के लिए, टीएसएच के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित प्लास्टिक कुओं को किट में आपूर्ति की जाती है।रोगी के नमूने और एचआरपी के साथ चिह्नित एक और मोनो-एंटीबॉडी के जोड़ने के बाद, TSH, यदि मौजूद हो, तो ठोस चरण एंटीबॉडी से जुड़ा होता है और एक HRP-एंटीबॉडी ~TSH~ एंटीबॉडी बनाती है। TMB सब्सट्रेट जोड़ने के बाद, परिणाम EIA प्लेट रीडर द्वारा प्राप्त किया जाता है।

मुख्य घटक

लेपित माइक्रोप्लेट:1 प्लेट (8×12 कुएं), उपयोग करने के लिए तैयार। एंटी-टीएसएच एंटीबॉडी के साथ लेपित और एक एल्यूमीनियम बैग में सील। खोलने के बाद नमी से बचाने के लिए एक desiccant के साथ फिर से बंद करने योग्य बैग में स्ट्रिप्स निकालें।समाप्ति तिथि तक 2°C से 8°C पर रखें.

एचआरपी संयुग्मितः6 मिलीलीटर का 1 फ्लास्क, उपयोग के लिए तैयार, 2 ~ 8°C पर समाप्ति तिथि तक रखें।

कैलिब्रेटर: 1 मिलीलीटर के 7 शीशी, उपयोग के लिए तैयार।₀S तक₆और टीएसएच की एकाग्रता 0 है,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0समाप्ति तिथि तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर रखें।

नियंत्रणः 1 मिलीलीटर के 2 शीशी, उपयोग के लिए तैयार हैं। समाप्ति तिथि तक 2 ~ 8°C पर रखें। निम्न मूल्य की एकाग्रता 1.51 ~ 2.81 mIU/ L है। उच्च मूल्य की एकाग्रता 4.8 ~ 8.92 mIU/ L है।समाप्ति तिथि तक 2°C से 8°C पर रखें.

क्रोमोजेन ए:7 मिलीलीटर का 1 फ्लास्क, उपयोग करने के लिए तैयार है, समाप्ति तिथि तक 2 ~ 8°C पर रखें।

क्रोमोजेन बी:7 मिलीलीटर का 1 फ्लास्क, उपयोग करने के लिए तैयार है, समाप्ति तिथि तक 2 ~ 8°C पर रखें।

रोकें समाधानः7 मिलीलीटर का 1 फ्लास्क, उपयोग करने के लिए तैयार है, समाप्ति तिथि तक 2 ~ 8°C पर रखें।

वाश बफर:15 मिलीलीटर का 1 फ्लास्क, 20 गुना केंद्रित, परीक्षण से पहले डी-आयनयुक्त पानी से पतला। समाप्ति तिथि तक 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियस पर रखें।

प्लेट सीलर:दो टुकड़े।

प्लास्टिक की फिर से बंद करने योग्य थैलीःएक सेट।

निर्देश पुस्तिका:एक प्रति।

नमूना संग्रह और तैयारीएन

सीरम नमूनों का परीक्षण टीएसएच प्रक्रिया द्वारा किया जा सकता है। हीमोलिसिस से बचने के लिए सीरम को थक्के से जितनी जल्दी हो सके निकालें। कवर किए गए नमूनों को 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियस पर 48 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

लंबे समय तक रखे गए नमूनों को ₹20°C पर जमे रखा जा सकता है और बार-बार जमे हुए पिघलने से बचा जा सकता है।

12 एमआईयू/एल से अधिक होने की संभावना वाले सीरम के नमूनों को सामान्य लवण से पतला किया जाना चाहिए।

नोटः यदि आवश्यक हो, तो झूठी सकारात्मकता के परिणाम देने वाले निलंबित फाइब्रिन कणों या सामग्रियों को केन्द्रापसारण द्वारा हटा दें।

तैयारी

1सभी नमूनों और अभिकर्मकों को कमरे के तापमान तक पहुंचने दें और उपयोग से पहले धीरे-धीरे उल्टा करके अच्छी तरह से मिलाएं।

2धोने के बफर को डिआयनयुक्त पानी से 20 गुना धोने के कंसंट्रेट को पतला करके तैयार करें। पतला धोने का घोल कम से कम एक सप्ताह के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर रहता है।

चेतावनी

1विभिन्न लोट से अभिकर्मकों का आदान-प्रदान न करें और न ही अन्य व्यावसायिक रूप से उपलब्ध किट से अभिकर्मकों का उपयोग करें। परीक्षणों के इष्टतम प्रदर्शन के लिए किट के घटक सटीक रूप से मेल खाते हैं।

2हाइपरलिपिडेमिया और इक्टेरस वाले नमूनों में पता लगाने के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं दिखता है। लेकिन गंभीर हेमोलिसिस वाले नमूनों में परिणाम का रंग प्रभावित होगा, अन्य परीक्षण विधियों का उपयोग करने का सुझाव दिया जाता है।

3प्रयोग से पहले अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान तक पहुंचने दें। प्रयोग से पहले अभिकर्मक को धीरे-धीरे हिलाएं।

4. केंद्रित धोने का तरल पदार्थ कमरे के तापमान पर क्रिस्टल का उत्पादन करेगा, उपयोग से पहले पूरी तरह से पतला किया जाना चाहिए।

5माइक्रोप्लेट सीलिंग झिल्ली का पुनः प्रयोग कभी न करें।

6. एंटी-स्पर्म एंटीबॉडी, एंटी-एंडोमेट्रियल एंटीबॉडी युक्त नमूने परिणामों को प्रभावित नहीं करेंगे.

7किट के प्रत्येक घटक को निष्क्रिय कर दिया गया था, हालांकि, इसे संभावित संक्रामक माना जाना चाहिए।

प्रदर्शन विशेषताएं

• अपेक्षित मूल्य

स्वस्थ व्यक्तियों के लिए टीएसएच एकाग्रता का सीमा मान 0.5 से 5.0 एमआईयू/एल है।

• संवेदनशीलता

परीक्षण की पता लगाने की सीमा लगभग 0.15 एमआईयू/एल है।

• सटीकता CV<15%
• विशिष्टताः एलएच, एफएसएच और एचसीजी के साथ कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं।