कैलिब्रेशन
एफओबी कैलिब्रेटर का प्रयोग करें। कैलिब्रेटर का मूल्य संदर्भ के लिए पता लगाया जा सकता है
सामग्री डब्ल्यूएचओ अंतर्राष्ट्रीय मानक हेमिग्लोबिनसाइनाइड NIBSC98/708) ।
जब नियंत्रण के परिणाम निर्दिष्ट सहिष्णुता से बाहर हैं, तो पुनः कैलिब्रेट करें।
अलग-अलग रिएजेंट और जब उपकरण को समायोजित किया जाता है।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण के प्रदर्शन की निगरानी के लिए नियंत्रण समाधानों की सिफारिश की जाती है
प्रक्रियाएं ((नियंत्रण 1 और नियंत्रण 2) यदि नियंत्रण मान बाहर पाए जाते हैं
परिभाषित रेंज, उपकरण, अभिकर्मकों और तकनीक की जांच के लिए
समस्याएं।
प्रत्येक प्रयोगशाला को अपनी गुणवत्ता नियंत्रण योजना स्थापित करनी चाहिए और
यदि नियंत्रण स्वीकार्य सहिष्णुता को पूरा नहीं करते हैं तो सुधारात्मक कार्यवाही।
प्रदर्शन विशेषताएं
1. रैखिकता सीमा: कैलिब्रेटर के अधिकतम मूल्य तक
(लगभग.1000 ng/mL), वर्णित परीक्षण परिस्थितियों में।
उच्च सांद्रता को नमूना द्रव में 1/5 तक पतला किया जाना चाहिए (प्राप्त)
से
नमूना संकलन ट्यूब) रैखिकता सीमा
नमूना/रिएजेंट अनुपात और प्रयोग किया गया विश्लेषक।
2परिमाणात्मक सीमाः 30 एनजी/एमएल से कम के मान से पुनः प्रस्तुत नहीं किए जा सकने वाले परिणाम प्राप्त होते हैं।
3.प्रोजोन प्रभाव: 10000 एनजी/एमएल तक कोई प्रोज़ोन प्रभाव नहीं पाया गया।
4सटीकता प्रभावः अभिकर्मक का परीक्षण 20 बार किया गया है, दो बार परीक्षण किया गया है।
EP5 ((CLSI) आधारित अध्ययन में विभिन्न हीमोग्लोबिन सांद्रता।
5सटीकताः 110 मल के नमूनों का परीक्षण किया गया, जिनमें से 12 सकारात्मक थे। सभी परिणाम 100 एनजी/एमएल के कटऑफ पर सही रिपोर्ट किए गए।परिणामों की तुलना दूसरे निर्माता की इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक विधि से की गई।.
प्रदर्शन विशेषताओं के परिणाम उपयोग किए गए विश्लेषक पर निर्भर करते हैं
भंडारण और स्थिरता
2- 8 डिग्री सेल्सियस पर रखें।
एक बार खोले जाने के बाद घटक समाप्ति की तारीख तक स्थिर रहते हैं।
यदि अनुशंसित भंडारण तापमान पर रखा जाता है, अच्छी तरह से बंद है और यदि
उनके उपयोग के दौरान संदूषण को रोका जाता है।
बोर्ड पर स्थिरताः अभिकर्मकों को खोला और रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत
विश्लेषक के डिब्बे में 30 दिनों के लिए स्थिर हैं।
ठण्डा न करें। अभिकर्मक की गिरावटः कणों की उपस्थिति (R1,R2) और
धुंधलापन (R1)
नमूने
नमूना संग्रह ट्यूब का उपयोग करें, निर्देशों का पालन
पैकेज.अधिकतम 7 दिनों के लिए संग्रह ट्यूब में मल के नमूने स्टोर करें
2-8 डिग्री सेल्सियस पर। लंबी अवधि के लिए नमूनों को -20 डिग्री सेल्सियस पर फ्रीज करें और पिघलाएं
उपयोग से पहले।
आपका संदेश 20-3,000 अक्षरों के बीच होना चाहिए!
