मानव पार्वोवायरस बी 19 आईजीएम एंटीबॉडी (ईएलआईएसए) के लिए डायग्नोस्टिक किट

आवेदनः

दमानव परवोवायरस बी19 आईजीएम एंटीबॉडी के लिए डायग्नोस्टिक किटएक विशेषज्ञ हैइन विट्रो नैदानिक परीक्षणकी उपस्थिति का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गयाआईजीएम एंटीबॉडीविशेष रूप सेपार्वोवायरस बी19इंसानी सीरम या प्लाज्मा में आईजीएम एंटीबॉडीज प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा संक्रमण के लिए एक प्रारंभिक प्रतिक्रिया के रूप में निर्मित होते हैं, जो हाल ही में या तीव्र पार्वोवायरस बी 19 संक्रमण का संकेत देते हैं।यह किट आमतौर पर पार्वोवायरस B19 से संबंधित स्थितियों का निदान करने के लिए नैदानिक और प्रयोगशाला सेटिंग्स में उपयोग किया जाता है।, जैसेएरिथेमा इंफेक्टिओसुम(पांचवीं बीमारी),क्षणिक अप्लास्टिक संकट, यागर्भावस्था में जटिलताएं.

अवयव:

किट के साथ दी गई सामग्रीः

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गईः

• माइक्रोपिपेट्सः 0.02, 0.05, 0.10, 0.15, 0.20, और 1.0 मिलीलीटर
• डिस्पोजेबल पाइपेट टिप्स।
• आसुत या डी-आयनित पानी
• 37°C बनाए रखने में सक्षम आर्द्रित बॉक्स
• अवशोषक कागज या कागज का तौलिया।
• माइक्रोटाइटर प्लेट या स्ट्रिप-वेल वाशर
• 450 एनएम (या 450 एनएम/630 एनएम) तरंग दैर्ध्य के साथ Microtiter प्लेट रीडर
• टाइमर

पार्वोवायरस बी19 आईजीएम डायग्नोस्टिक किट की मुख्य विशेषताएंः

1. उद्देश्य:

   • पता लगाता हैआईजीएम एंटीबॉडीविरुद्धपार्वोवायरस बी19मानव सीरम या प्लाज्मा के नमूनों में।
   • उपयोग के लिएशीघ्र पता लगानाParvovirus B19 संक्रमण, आमतौर पर एकहालिया या सक्रिय संक्रमण.
   • पार्वोवायरस बी19 के कारण होने वाली स्थितियों के निदान में सहायता, जैसेः
     • एरिथेमा इंफेक्टियोसम (पांचवीं बीमारी): बच्चों में आम है, जिसमें एक विशिष्ट "चप्पल वाले गाल" के रूप में छाले दिखाई देते हैं।
     • अपलास्टिक एनीमिया: विशेष रूप से अंतर्निहित हेमोलिटिक विकारों वाले रोगियों में।
     • गर्भावस्था के दौरान संक्रमण: गर्भवती महिलाओं में हाइड्रोपिस फेटालिस और अन्य जटिलताओं का कारण बन सकता है।

2. परीक्षण विधि:

   • किट में एकएंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट टेस्ट (ELISA)यारसायनप्रदीप्त प्रतिरक्षा परीक्षण (CLIA)रोगी के नमूने में IgM एंटीबॉडी का पता लगाने की तकनीक।
   • पार्वोवायरस B19 के लिए विशिष्ट IgM एंटीबॉडीज एक माइक्रोप्लेट पर या परीक्षण उपकरण के अंदर लेपित एंटीजन से बंधते हैं।एक मापने योग्य संकेत (रंग परिवर्तन या प्रकाश) उत्पन्न करने के लिए एक एंजाइम या केमिल्लुमिनेसेन्ट लेबल के साथ संयोजित एक माध्यमिक एंटीबॉडी जोड़ा जाता है, IgM एंटीबॉडी की उपस्थिति का संकेत देता है।

3. नमूना प्रकार:

   • आवश्यकताएंसीरमयाप्लाज्मानमूनों, आमतौर पर नसों से रक्त लेने के माध्यम से एकत्र किया जाता है।
   • परीक्षण के लिए सीरम या प्लाज्मा को अलग करने के लिए नमूने को संसाधित किया जाता है।

4. संवेदनशीलता और विशिष्टता का आकलन करें:

   • किट को इस प्रकार डिजाइन किया गया है किउच्च संवेदनशीलताऔरविशिष्टताके लिए IgM एंटीबॉडीपार्वोवायरस बी19.
   • अन्य वायरल संक्रमणों के साथ क्रॉस-रिएक्टिविटी न्यूनतम है, जिससे यह सुनिश्चित होता है किसटीक परिणाम.

5. परीक्षण प्रक्रिया:

   • रोगी के सीरम या प्लाज्मा के नमूने को एक माइक्रोप्लेट में जोड़ा जाता है जो अच्छी तरह से पार्वोवायरस बी 19 एंटीजन से लेपित होता है।
   • इनक्यूबेशन के बाद, अनबाउंड पदार्थों को धोया जाता है।
   • किसी भी Parvovirus B19 IgM एंटीबॉडी के साथ बंधने के लिए एक पता लगाने वाला एंटीबॉडी (अक्सर एंजाइम या ल्यूमिनेसेन्ट मार्कर के साथ संयुग्मित) जोड़ा जाता है।
   • इसके बाद एक सब्सट्रेट जोड़ा जाता है, जो रंगमंच या प्रकाशमान संकेत उत्पन्न करने के लिए एंजाइम के साथ प्रतिक्रिया करता है।
   • संकेत की तीव्रता नमूना में आईजीएम एंटीबॉडी की मात्रा के आनुपातिक है।
   • सकारात्मकता निर्धारित करने के लिए परिणामों की तुलना मानक वक्र या संदर्भ मूल्य से की जाती है।

 
समर्थन अनुकूलन:
 

Biovantion के Elisa परीक्षण किट आपकी आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है, उन्हें अपनी प्रयोगशाला की जरूरतों के लिए एकदम सही समाधान बनाने. हमारे किट अत्यधिक विशिष्ट प्रदान,एक सुविधाजनक 96-किट में रंगमापी पता लगाने के तरीकेडिटेक्शन बफर और एंटीबॉडी लेपित प्लेट जैसे ऐड-ऑन के साथ, आप हर बार उत्कृष्ट परिणामों के बारे में सुनिश्चित हो सकते हैं।

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पैकेजिंगः

एलिसा टेस्ट किट को सावधानीपूर्वक पैक किया जाता है और परिवहन के दौरान तापमान बनाए रखने के लिए एक अछूता बॉक्स में भेज दिया जाता है। पैकेज में टेस्ट किट, निर्देश,और परीक्षण के लिए आवश्यक अन्य आपूर्ति.

इसमें एक रिटर्न लेबल भी शामिल है, जिसमें ग्राहकों को परीक्षण पूरा होने के बाद किट के अप्रयुक्त हिस्सों को वापस करने के लिए कहा गया है। सभी पैकेज ट्रैकिंग जानकारी के साथ आते हैं,ताकि ग्राहक अपने शिपमेंट की प्रगति को ट्रैक कर सकें.
 
परीक्षण किट का भंडारण:

खोले नहीं गए परीक्षण किट को प्राप्ति के समय 2-8C पर रखा जाना चाहिए और नम हवा के संपर्क को कम से कम करने के लिए माइक्रोटिटर प्लेट को सील बैग में रखा जाना चाहिए।किट को खोलने के बाद यथाशीघ्र अभिकर्मकों का उपयोग करें.
 
परीक्षण प्रक्रिया:

• प्रयोग से पहले ELISA किट (सभी अभिकर्मकों) और नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं (लगभग 30 मिनट) ।
• डीडीएच के साथ द्रव केंद्रित वाश बफर 1:19₂ओ.
• प्रत्येक परीक्षण के लिए, एक खाली, दो सकारात्मक और तीन नकारात्मक नियंत्रण सेट करें। क्रमशः सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण कुओं में 100μl सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण सीरम जोड़ें।
• परीक्षण कुओं में 100μl नमूना द्रव जोड़ें, फिर प्रत्येक कुएं में 10μl नमूना जोड़ें।
• इन कुओं को सील पेपर से ढक दें, फिर 37°C पर 30 मिनट तक इनक्यूबेट करें।
• प्रत्येक कुँए को 5 बार धोकर प्रत्येक कुँए को पतले वाश बफर से भरें, फिर सभी पानी को बाहर निकालने के लिए प्लेट को जोरदार रूप से उलट दें और 15 सेकंड के लिए अवशोषक कागज पर कुँए के किनारे को अवरुद्ध करें।
• रिक्त कुंड को छोड़कर प्रत्येक कुंड में 100 μl एंजाइम कन्जुगेंट जोड़ें।
• इनक्यूबेट करें: माइक्रोप्लेट को प्लेट कवर से ढक लें और थर्मोस्टेट नियंत्रित पानी के स्नान या माइक्रोप्लेट इनक्यूबेटर में 30 मिनट के लिए कवर माइक्रोप्लेट को इनक्यूबेट करें।
• चरण 6 के रूप में प्लेट धोएं।
• सब्सट्रेट जोड़ेंः प्रत्येक कुएं में सब्सट्रेट सॉल्यूशन ए और सब्सट्रेट सॉल्यूशन बी के 50μL जोड़ें, खाली शामिल करें। अच्छी तरह से मिश्रण करें। कवर करें और 15 मिनट के लिए 37 डिग्री सेल्सियस पर इनक्यूबेट करें।
• प्रतिक्रिया रोकेंः प्रत्येक कुएं में 50μL स्टॉप सॉल्यूशन डालें, खाली मिश्रण कुएं शामिल करें।
• 450 एनएम पर अवशोषण को पढ़ें. यदि दोहरी तरंग दैर्ध्य माप का प्रयोग किया जाता है, तो संदर्भ तरंग दैर्ध्य 630 एनएम से 690 एनएम तक चुना जाना चाहिए.

परिणामों की व्याख्या:

• रंगमापी पद्धति
• काट दिया मूल्य गणनाः
• सीओवी = 0.10 + नकारात्मक नियंत्रणों का औसत ओडी (यदि नकारात्मक नियंत्रणों का अवशोषण 0 से कम है)05, इसे 0 के रूप में गणना करें।05यदि नकारात्मक नियंत्रणों का अवशोषण 0 से ऊपर है।05; इसे उसके मूल मूल्य के रूप में गणना करें)
• नमूना का सकारात्मक ओडी450 ≥ सीओवी एचपीवीबी19-आईजीएम
• < सीओवी. एचपीवीबी19-आईजीएम के नमूने का नकारात्मक ओडी450