एफपीएसएएलिसा किट

नियत उपयोग

दfPSA ELISA किटहैइन विट्रोनिम्नलिखित के लिए डिज़ाइन किया गया नैदानिक परीक्षणः

• मात्रात्मक रूप से मापा गयामुक्त पीएसए(मुक्त) मानव सीरम/प्लाज्मा में

• गणना करना% एफपीएसए अनुपात(fPSA/tPSA) प्रोस्टेट कैंसर जोखिम स्तरीकरण में सुधार के लिए

• भेदभाव के लिए सहायतादुर्भावनापूर्ण बनाम सौम्य प्रोस्टेटिक स्थितियां

प्रमुख विशेषताएं

✔उच्च संवेदनशीलता- कम से कम पता चलता है0.05 एनजी/एमएल(LoD)
✔डब्ल्यूएचओ-ट्रैक करने योग्य मानक- साथ संरेखित करता हैआईआरएमएम सीआरएम 613संदर्भ सामग्री
✔सीएलआईए संगत- नैदानिक प्रयोगशाला कार्यप्रवाहों के लिए मान्य
✔समय कुशल- पूर्ण परिणाम<2.5 घंटे
✔96-Well प्रारूप- उच्च थ्रूपुट स्क्रीनिंग (मैनुअल/स्वचालित) का समर्थन करता है

प्रदर्शन विनिर्देश

क्लिनिकल उपयोगिता

• प्रोस्टेट कैंसर स्क्रीनिंग: बेहतर विशिष्टता बनाम अकेले tPSA

• % एफपीएसए गणना:

  • 25% का सुझाव हैसौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (बीपीएच)

  • <10% इंगित करता हैकैंसर की अधिक संभावना

• उपचार के पश्चात निगरानी

किट के घटक

• पूर्व-लेपित एंटी-एफपीएसए 96-वेव माइक्रोप्लेट

• fPSA कैलिब्रेटर (0, 0.5, 2, 5, 10, 20, 50 एनजी/एमएल)

• एंजाइम संयुग्मित और टीएमबी सब्सट्रेट

• वाश बफर (20X कंसंट्रेट)

• साथ विस्तृत प्रोटोकॉल%fPSA गणना सूत्र

नमूना आवश्यकताएं

• प्रकार: सीरम (स्वर्ण मानक) या ईडीटीए प्लाज्मा

• मात्रा: दोहरे परीक्षण के लिए 100 μL की सिफारिश की जाती है

• स्थिरता:

  • 2-8°C पर 7 दिन

  • -20°C पर 6 महीने (>3 फ्रीज-डाई चक्रों से बचें)

आदेश सूचना

• सूची संख्या.: fPSA-ELISA-96

• पैकेज का आकार: 96 परीक्षण (5x96 बल्क पैक तक विस्तारित)

• नियामक स्थिति: CE-IVD (या RUO निर्दिष्ट करें)

• भंडारण: 2-8°C (24 महीने की शेल्फ लाइफ)