खसरा वायरस IgM एलिसा परीक्षण किट 96T शीघ्र तीव्र संक्रमण का पता लगाने

विनिर्देश

• नमूना प्रकार: मानव सीरम या प्लाज्मा (ईडीटीए, हेपरिन)
• नमूना मात्रा: 100 μL प्रति कुएं (1:100 पतला)
• ऊष्मायन तापमान: 37°C
• ऊष्मायन का समय: 60 मिनट (नमूना) + 30 मिनट (संयुग्मित) + 15 मिनट (सतत)
• पता लगाने की तरंग दैर्ध्य: 450 एनएम (संदर्भः 620-630 एनएम)
• भंडारण की स्थिति: 2-8°C, प्रकाश से बचाएं
• शेल्फ लाइफ: विनिर्माण की तारीख से 12 महीने
• प्रारूप: 96 छेद से अलग होने वाली स्ट्रिप माइक्रोप्लेट

प्रदर्शन विशेषताएं

• नैदानिक संवेदनशीलता: ९८.५% (अग्र चरण के नमूनों में 3-14 दिन बाद एकत्रित)
• नैदानिक विशिष्टता: 99.2%
• समग्र सहमति: संदर्भ पद्धति की तुलना में 98.9%
• इंट्रा-टेस्ट सीवी: ≤ 8.0%
• अंतर-परीक्षण सीवी: ≤ 10.0%
• क्रॉस-रिएक्टिव: रूबेला, मम्प्स, वीजेडवी, एचएसवी, सीएमवी, ईबीवी, पार्वोवायरस बी19, या एंटरोवायरस के साथ कोई महत्वपूर्ण क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं
• रुमेटोइड फैक्टर हस्तक्षेप: अंतर्निहित आरएफ अवशोषक रूमेटोइड कारक से झूठे सकारात्मक को कम करता है

नैदानिक महत्व

• प्राथमिक तीव्र खसरा संक्रमण(गैर-टीकाकृत व्यक्तियों में)
• हाल ही में वैक्सीन से प्रेरित सीरोकन्वर्शन(अभी हाल में टीका लगाए गए व्यक्तियों में)
• पुनर्संक्रमण या बूस्टर प्रतिक्रिया(पहले प्रतिरक्षा वाले व्यक्तियों में, आमतौर पर कम IgM टाइटर्स के साथ)

नियत उपयोग

• लक्षणों वाले रोगियों में तीव्र खसरा वायरस संक्रमण का प्रारंभिक निदान
• प्रकोप की जांच और सार्वजनिक स्वास्थ्य निगरानी
• खसरा के संदिग्ध मामलों के लिए पुष्टिकरण परीक्षण
• तीव्र संक्रमण (IgM सकारात्मक) और अतीत की प्रतिरक्षा (केवल IgG सकारात्मक) के बीच अंतर
• टीकाकरण कार्यक्रमों में सीरोलॉजिकल निगरानी

नमूना संग्रह और भंडारण

• रक्त के नमूने मानक नसों के छिद्रण द्वारा एकत्र करें
• सीरम के नमूनों को संकलन के 2 घंटे के भीतर रक्त के थक्के से अलग किया जाना चाहिए।
• प्लाज्मा के नमूनों को तुरंत अलग किया जाना चाहिए और उचित रूप से संग्रहीत किया जाना चाहिए
• नमूनों को 2-8°C पर 7 दिनों तक रखा जा सकता है।
• दीर्घकालिक भंडारण के लिए, -20°C या उससे कम तापमान पर अलकॉउट और फ्रीज करें
• बार-बार फ्रीज-डिग चक्र (अधिकतम 3 चक्र) से बचें
• हेमोलाइज्ड, लिपेमिक या ज्वारीय नमूनों का प्रयोग न करें

भंडारण और संभालना

• प्राप्त होने पर किट के सभी घटकों को 2-8°C पर रखें
• लेबल पर छपी समाप्ति तिथि के बाद अभिकर्मकों का उपयोग न करें
• उपयोग से पहले सभी अभिकर्मकों को कमरे के तापमान (18-25°C) तक पहुंचने दें
• अभिकर्मकों को धीरे-धीरे घुमाकर मिलाएं; फोम बनने से बचें
• उपयोग के तुरंत बाद अप्रयुक्त अभिकर्मकों को 2-8°C पर लौटाएं
• टीएमबी सब्सट्रेट को प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश और धातु संदूषण से बचाएं
• वाश बफर कंसंट्रेट कम तापमान पर क्रिस्टल बना सकता है; कमरे के तापमान तक गर्म करें और पतला होने से पहले अच्छी तरह से मिलाएं

गुणवत्ता नियंत्रण

• नकारात्मक नियंत्रण ओडी मान < 0.100
• पॉजिटिव कंट्रोल का ओडी मान ≥ 0800
• कट-ऑफ कैलिब्रेटर ओडी मूल्य निर्दिष्ट सीमा के भीतर आता है